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Benzaknen 5% Gel
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Inhaltsstoffe
Wirkstoff:
- Benzoylperoxid 50 mg
Hilfsstoff:
- Acrylat Copolymer
- Carbomer 940
- Dinatrium edetat 2-Wasser
- Docusat, Natriumsalz
- Glycerol
- Natrium hydroxid
- Poloxamer 182
- Propylenglycol 40 mg
- Silicium dioxid, hochdispers
- Wasser, gereinigt
Anwendungsgebiete
- Das Präparat ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut.
- Es wird angewendet bei allen Formen der Akne in milder bis mittlerer Ausprägung.
- Das Präparat wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen.
Anwendungshinweise
- Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
Dosierung
- Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Gebrauchsinformation beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
- Das Präparat ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 Jahren und darüber bestimmt.
- Falls von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
- Das Präparat wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Wenn Sie empfindliche Haut haben, empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen.
- Reinigen Sie die Haut vor der Anwendung - am besten mit einem medizinischen Hautreinigungsmittel. Tragen Sie nach dem Abtrocknen das Gel dünn auf. Das Präparat ist ausschließlich zur Anwendung auf der Haut bestimmt.
- Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt 4-12 Wochen.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Das Präparat ist nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Die Anwendung zu großer Mengen Benzoylperoxid führt nicht zu schnelleren oder besseren Ergebnissen und kann schwere Hautreizungen verursachen. Setzen Sie in diesen Fällen die Anwendung aus und suchen Sie einen Arzt auf.
- Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Setzen Sie die Behandlung entsprechend der angegebenen Dosierungsanleitung fort.
- Wenn Sie die Anwendung abbrechen
- Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Nebenwirkungen
- Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- Alle in klinischen Studien beobachteten Nebenwirkungen betreffen die Haut.
- Die Nebenwirkungen klingen ab, wenn die Behandlung seltener erfolgt oder abgesetzt wird.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Rötung (Erythem), brennendes Gefühl auf der Haut, Trockenheit und Schälen der Haut.
- Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Juckreiz, Hautreizung (irritative Kontaktdermatitis), Hautschmerzen (stechender Schmerz).
- Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
- allergische Kontaktdermatitis.
- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Nach der Markteinführung des Präparates wurde über Gesichtsschwellung und allergische Reaktionen, einschließlich allergischer Reaktionen an der Anwendungsstelle und Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) des gesamten Körpers berichtet.
- Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
- Gelegentlich können Benzoylperoxid oder sonstige Bestandteile des Präparates zu Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Kontaktdermatitis) führen. In diesen Fällen sollte das Präparat abgesetzt und der Arzt aufgesucht werden.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Wechselwirkungen
- Bei Anwendung zusammen mit anderen Arzneimitteln
- Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
- Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die zusammen mit Benzoylperoxid auf der Haut angewendet werden könnten, sind nicht bekannt. Arzneimittel mit abschuppenden, reizenden oder austrocknenden Wirkungen sollten jedoch nicht gleichzeitig mit Benzoylperoxid angewendet werden.
Gegenanzeigen
- Das Präparat darf nicht angewendet werden
- wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Vorsichtsmaßnahmen
- Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Nur zur Anwendung auf der Haut.
- Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung des Präparates, wenn Sie zu Heuschnupfen, allergischem Asthma oder Neurodermitis neigen (Atopie) und Ihre Haut trocken ist und wenig Talg produziert (Sebostase).
- Bei der ersten Anwendung kann es zu einem leicht brennenden Gefühl auf der Haut kommen und innerhalb von wenigen Tagen können eine Rötung und ein Schälen der Haut auftreten.
- In den ersten Behandlungswochen bemerken die meisten Patienten eine plötzliche Zunahme des Schälens der Haut. Dies ist nicht gesundheitsschädlich und klingt normalerweise nach ein oder zwei Tagen ab, wenn die Behandlung vorübergehend ausgesetzt wird.
- Sollten schwere Hautreizungen auftreten, ist ein Arzt aufzusuchen und die Anwendung des Arzneimittels vorübergehend auszusetzen oder die Behandlung ganz abzubrechen.
- Benzoylperoxid kann Schwellung und Blasenbildung der Haut verursachen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen. Suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf.
- Wenden Sie keine zusätzlichen hautreizenden Mittel an, da es sonst zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
- Vermeiden Sie intensive UV-Lichtbestrahlung (Sonne, Solarien) da es hierbei zu verstärkten Hautreizungen kommen kann.
- Das Präparat darf nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung kommen und darf nicht im Bereich von Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden.
- Das Präparat darf nicht auf geschädigter Haut angewendet werden.
- Kontakt mit den Augen führt zu Rötung und Brennen. Wenn das Präparat versehentlich in Kontakt mit den Augen gekommen ist, soll das Auge ca. 15 Minuten mit reichlich fließendem Wasser gespült werden.
- Bei Anwendung des Präparates am Hals und auf anderen empfindlichen Hautbereichen ist Vorsicht geboten.
- Benzoylperoxid, der Wirkstoff des Präparates, kann bei versehentlicher Einnahme Beschwerden im Bereich der Speiseröhre und des Magens hervorrufen. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn das Präparat versehentlich eingenommen wurde.
- Der enthaltene Wirkstoff Benzoylperoxid kann zur Bleichung (Entfärbung) oder farblichen Veränderung von Haaren (einschließlich der Augenbrauen) und farbigen Textilien (z.B. T-Shirts, Bettwäsche, Schlafanzüge, Waschlappen, Handtücher) führen und diese so beschädigen. Diese Effekte können bei direktem Kontakt des Produktes mit Textilien oder Haaren, aber auch bei indirektem Kontakt, z.B. über die Hände oder die behandelte Haut, auftreten. Auch nach dem Einziehen des Produktes in die Haut oder nach dem Abwaschen des Produktes von der Haut kann die Bleichwirkung bestehen bleiben. Um möglichen Beschädigungen vorzubeugen, wird während der Dauer der Behandlung empfohlen, die Hände nach der Anwendung gründlich mit Seife und ggf. Nagelbürste zu reinigen sowie einen Kontakt des Produktes oder der behandelten Haut mit den Haaren zu vermeiden, z.B. durch die Verwendung von Haargummis oder Haarklammern. Während der Dauer der Behandlung ist die Verwendung von weißen Textilien empfehlenswert.
- Kinder
- Die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparates wurden bei Kindern vor der Pubertät (unter 12 Jahren) nicht untersucht, da in dieser Altersgruppe Akne vulgaris selten auftritt.
- Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Schwangerschaftshinweis
- Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
- Daten zur Anwendung in der Schwangerschaft am Menschen liegen nicht vor.
- Über die Anwendung des Präparates in der Schwangerschaft und Stillzeit entscheidet der behandelnde Arzt nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Bewertung.
- Erkenntnisse über den Übergang in die Muttermilch nach äußerlicher Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor.
- Stillende Mütter sollten das Präparat nicht auf der oder um die Brust herum anwenden, um zu vermeiden, dass der Säugling in direkten Kontakt mit dem Präparat kommt.
Details
PZN: 15250553
Packungsgröße: 40 g
Hersteller
Name: Galderma Laboratorium GmbH
Straße: Toulouser Allee 23
Ort: 40211 Düsseldorf
Homepage: www.galderma.de